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沪上三大医学成果十天内连登名刊 上海交大医学院与附属医院实施临床研究计划,论文接连亮相《新英格兰医学杂志》
2019年08月06日 10:42 来源:上观 作者:徐瑞哲 字号

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    近日,影响因子超过70的国际临床医学顶级刊物《新英格兰医学杂志(NEJM)》在10天内连续发表3篇重磅临床研究论文,分别报道上海交大医学院附属瑞金医院肾脏内科陈楠团队牵头的2项和附属仁济医院风湿科叶霜团队牵头的1项原创性研究成果,被业界认为属于“历史性突破”。此番中国医师临床研究爆发的背后,是上海交大医学院与附属医院共同实施临床研究计划,形成了医学研究从实验室转到病床边的实战派新模式。
    三甲医院与普通医院的区别
    上月先发表的那篇间质性肺病相关论文,可以说是“救命论文”。在上海交大医学院附属仁济医院,20年前间质性肺病患者半年内的死亡率在80%左右;近年来,因全科对这一疾病的集中攻关,半年病死率逐步降至40%左右;早期患者生存情况相对好些,病死率约20%,但仍是死亡率极高的凶险疾病。 
    “我们的研究进展,是解决这一临床难题、跨越重要门槛的关键一步。”仁济风湿科副主任、南院执行主任叶霜说。普通病患或许还不明白,为什么一种自身免疫性的肺病,竟然由风湿科不断降低其死亡率。原来,叶霜团队经过十余年努力,通过一系列生物标志物和发病机制研究,逐步锁定原适应症为类风湿关节炎的“托法替布”,创新性地将其用于间质性肺病相关治疗,18例患者在治疗后6个月全部存活。
    “三甲医院或研究型大学医院,与普通医院差别应该在哪里?”十多年前,时任上海交大医学院副院长的陈国强教授就在全院年度会议上这样设问。在他看来,恐怕不是床位多少、收费高低,而应当是诊断和治疗疑难杂症的高超能力。
    学科第一与培养名医的关系
    临床医学排第一的根本标志是什么?“取决于是否有一批名医。‘病人不看不死心,同行不问不放心’的就是名医。”在组织系统内医务人员接受临床研究专题培训时,陈国强说,培养一批名医,靠的是真正能为病人诊治疾病解决问题的医生,更是能从临床中凝练科学问题开展多中心临床研究,形成拥有引领性诊治标准的队伍。
    令人欣慰的是,医生们基于临床的扎实研究已经直接促成临床良药。《新英格兰医学杂志》此次在线发表两篇肾病治疗相关论著,公布了罗沙司他在中国的两项Ⅲ期临床试验结果。试验由上海交大医学院附属瑞金医院教授陈楠、复旦大学附属华山医院教授郝传明等一线医生主导,这也是《新英格兰医学杂志》首次发表由我国大陆医生作为第一和通讯作者的新药Ⅲ期临床试验。《新英格兰医学杂志》副主编、《NEJM医学前沿》执行主编、教授肖瑞平评价认为,这是首次“背靠背”发表中国团队的临床试验,也是发表的首个中国率先批准的国际原创新药。
    5年前上海交大医学院就依托上海市高原高峰学科建设计划,在临床医学学科中全面启动基于临床资源的前瞻性多中心临床研究计划。
    基础与临床研究机制的改变
    事实上,不仅在《新英格兰医学杂志》连发3文,交大医学院附属医院实打实的临床研究成果正迎来收获期。去年,附属第九人民医院李青峰团队实现1.2亿元独家转让项目,创下交大医学院迄今临床科技成果转化金额的最大单。
    作为救死扶伤的医疗机构,将创新应用投入临床是其本位。因此,在全院架构搭建和流程再造中,通过布局30多项“多中心临床研究项目”,大力促进多医院协同联动的临床研究。从全国主委大咖们领衔大规模医学研究,到初出高校的小医生们在临床诊疗中小试牛刀研究,这些项目在各附属医院激起层层涟漪,从一个单位的单培育项目,到覆盖交大医学院3家医院以上的校内多中心项目,乃至联合上海市甚至全国兄弟院校的大型临床研究,形式多样。
    譬如,罗沙司他治疗慢性肾脏病肾性贫血的多中心、大规模全国临床研究,由瑞金肾内科陈楠团队牵头,确定全国合作单位,讨论并制定临床研究方案、指导各单位进行临床研究、收集和分析数据,以及大量学术分析再讨论等,历经8年之久的艰辛过程。

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